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Anno: 2015 - Labels:

Pazienti con artrite psoriasica attiva e coinvolgimento periferico: l'aderenza al trattamento, l'efficacia e la sicurezza di Etanercept a 66 mesi


Uno studio ha descritto l'adesione a lungo termine, l'efficacia e la sicurezza nei pazienti con artrite psoriasica trattati con Etanercept ( Enbrel ), in un ambiente clinico quotidiano in Belgio.

PROVE era uno studio prospettico, multicentrico, in aperto, osservazionale, in pazienti con artrite psoriasica attiva che in precedenza non avevano risposto alla terapia con farmaci antireumatici modificanti la malattia ( DMARD ).
I pazienti sono stati trattati con Etanercept prescritto dal proprio medico e l'adesione è stata monitorata nel corso di 66 mesi.

Un totale di 303 pazienti sono stati arruolati ( artrite psoriasica di tipo poliarticolare n = 264; artrite psoriasica di tipo oligoarticolare n = 39 ).
156 ( 51.5% ) pazienti sono rimasti aderenti al trattamento fino al termine dello studio.
La durata media dello studio è stata di 4.0 anni.

I motivi più comuni che hanno indotto a sospendere il farmaco sono stati: non-risposta ( 35.9% ), perdita del paziente nel corso del follow-up ( 20.7% ), e motivi estranei a Etanercept ( 20.0% ).

I maschi hanno aderito al trattamento significativamente più lungo rispetto alle femmine ( 5.0 vs 3.9 anni; p inferiore a 0.0001 ).

Dopo 6 mesi, il 49.0% dei pazienti con sinovite attiva all'inizio dello studio non hanno presentato nessuna articolazione con sinovite, e questa proporzione è aumentata al 77.6% al 66° mese ( p inferiore a 0.001 per tutti i punti temporali vs basale ).

Nei pazienti di tipo poliarticolare, il punteggio medio totale alla scala HAQ ( Health Assessment Questionnaire ) ( 0-60 ) è diminuito da 27.0 ( IC 95%, 25.9-28.1 ) a 9.7 ( 8.5-10.9; 64.8% di miglioramento; p inferiore a 0.001 ) dopo 6 mesi, e a 7.7 ( 6.2-9.3; 66.6% di miglioramento; p inferiore a 0.001 ) dopo 66 mesi.

Eventi avversi correlati al trattamento sono stati riportati in 177 ( 58.8% ) pazienti, e 53 ( 17.6% ) pazienti sono andati incontro a gravi eventi avversi correlati al trattamento.

In conclusione, in questi pazienti con artrite psoriasica attiva provenienti dalla pratica clinica quotidiana, l'adesione ad Etanercept è stata elevata per 5.5 anni e il farmaco è stato ben tollerato. ( Xagena )

de Vlam K et al, Clin Exp Rheumatol 2015; 33: 624-631

Xagena_Medicina_2015